よくある質問 - 剤形ソリューション - 製造
> カプスゲル剤形ソリューションは、あらゆる市場に対する製品の製造が可能ですか？
はい。カプスゲル剤形ソリューションは現在、ソフトジェルおよび液体充填ハードカプセル製品を、世界中の医薬品、OTC、そして健康および栄養市場向けに製造しています。錠剤やカプセル充填ベースの製品などのその他の固形経口投与製剤の製造に対する商業経路が整っています。
> 剤形ソリューションの製造現場は、FDA に認可されていますか？
カプスゲル剤形ソリューションには、製薬業界の利用に対して FDA/MHRA に認可されている製造敷地、そして健康および栄養業界専門の敷地があります。
> カプスゲル剤形ソリューションは、高活性化合物を開発および製造することができますか？
カプスゲル剤形ソリューションは、高活性化合物、規制物質、そしてホルモンを利用した剤形を定期的に設計、開発、および製造しています。通常、OEB 1 ～ 5 が含まれる化合物を取り扱うことができます。
> カプスゲル剤形ソリューションは、専門の製造装置を所持していますか？
カプスゲル剤形ソリューションは、当社の科学および工学の中核となる強みを活用して、最適な効率を得るための専門装置を開発しています。たとえば、当社のエンジニアは、液体充填ハードカプセル用の独自の液体充填およびシール装置、そして最適な生産性および効率を得るために専用のスプレードライヤーを開発しました。油脂多粒子ベースの剤形に対して専門の溶融スプレー凝固プロセスがあります。
>「融合」技術とは？
融合技術は、液体充填ハードカプセルの充填およびシールにおける前進を示し、カプセルを溶解してバンドシールを不要にします。融合技術は、最適な投薬のための専門の液体ポンプ、そしてカプセルが漏れる可能性を排除する独自の 100% 自動検査プロセスによって強化されます。
> カプスゲル剤形ソリューションは、商業規模のスプレー乾燥を提供していますか？
はい。カプスゲル剤形ソリューションは現在、SDD ベースの製品のスケールアップおよび製造を行うことが可能であるため、開発プロセス全体を通じてお客様の単一パートナーとなっています。当社は実際、新しい商業規模能力を持つスプレー乾燥を 2015 年にラインに導入して生産能力を高めています。お客様や製造パートナーへの技術移転も定期的に管理しています。
> カプスゲル剤形ソリューションは、乱用抑止剤形を製造することが可能ですか？
はい。カプスゲル剤形ソリューションは、特に当社の液体充填ハードカプセルの技術および基幹設備を使用した乱用を抑止するために設計された剤形を製造します。乱用抑止の手段の一部は、特定の化合物の特徴および乱用の典型的な経路に依存する剤形の設計に採用されています。融点の高い添加剤、味覚重合調整剤、不水溶性、ろう状添加物、低密度添加剤、粘度調整剤、および/または着色の使用。
> カプスゲル剤形ソリューションは、コーティングカプセルの開発および製造を行うことが可能ですか？
はい。カプスゲル剤形ソリューションは、広範なコーティング能力を持ち、ペレット、錠剤、またはカプセルに対して機能的なコーティングを提供します。幅広い溶解特性は、一次放出、ゼロ次放出、パルス放出、腸溶性保護/遅延放出などの、当社の技術およびコーティング能力を活用して実現することができます。結腸デリバリーの専門アプローチは、液体充填ハードカプセルに利用できます。
> カプスゲル剤形ソリューションは、吸入剤形を製造することが可能ですか？
はい。カプスゲル剤形ソリューションは、スプレー乾燥分散技術に基づく当社の主要な粒子工学能力を利用した肺および鼻腔内投与用に最適化された剤形を開発しています。当社は、専門の DPI カプセルおよびカプセル充填能力を提供し、DPI 用途のための完全剤形を生産することができます。