テクノロジーによって異なりますが、カプスゲル の剤形ソリューションでは、早ければ 2 ~ 4 週間で評価用の「実現」製剤を開発できます。
必要な API の量は使用されるテクノロジーによって異なりますが、当社の API 温存法では、1 グラム未満の有効成分で再現可能性評価を行うことができます。当社のさまざまなテクノロジー、テクノロジー選択プロセス、および豊富な経験を活用することにより、最小限の API 使用量で製剤の開発と評価を行うことができます。
「science of scale (サイエンスオブスケール)」には、製剤と処理のパフォーマンスに影響を与える決定的な重要パラメータが含まれています。当社では、科学力とエンジニアリングの力を活用してこれらのパラメータを定義し、お客様のプロジェクトの実証試験を最小限に抑えながら、効果的なスケールアップとスケールダウンを実現します。また、マイクロ試験の手法と装置も開発されています。当社のアプローチによって、非常に迅速な開発、最低限の API 要件、および安定した製剤が実現します。
HME ベース製剤の評価と開発には、他の実現技術と比べて比較的多くの API が必要となる可能性があります。当社では、実現製剤を開発するためのナノ粒子と SDD 製剤の専門知識を活用して、製剤開発に段階的アプローチを取り入れています。テクノロジー間の相互関係が構築されることにより、当社の科学者は、ナノ粒子や SDD アプローチを使用して最小限の API 使用量で再現可能性評価を行い、その後の開発プロセスで HME ベース製剤に移行することができます。
剤形ソリューションではさまざまな技術を活用して、お客様が必要とする製品特性を満たし、かつ商業的成功を収めるための最適なアプローチを取ります。塩の形態、粒子サイズの縮小、非晶質分散、ナノ結晶技術、および油脂/液体ベースの製剤アプローチにより、事実上どのような BA の課題にも対応できます。放出調節やその他の技術での相補的な機能により、さらに簡単に最適な剤形に対応できるようになります。
当社は、あらゆる完成剤形の経口固形剤形に対する、さまざまな技術や機能を提供しています。また、ソフトジェルや液体充填ハードカプセルなどの、液体および半固形充填完成剤形に使用できる、懸濁液や他の剤形の開発も常に行っています。吸入および鼻腔内剤形サービスも提供しており、どちらの設計もスプレー乾燥分散技術に基づく粒子工学と専門の DPI カプセルを使用しています。