よくある質問 - 剤形ソリューション - 開発
> カプスゲル剤形ソリューションは、標準製品開発モデルを使用していますか？
カプスゲル剤形ソリューションの製品開発チームは、一貫性のある技術選択ツールおよび開発プロトコルを使用しています。カプスゲル、Encap Drug Delivery、および Bend Researc のベストプラクティスを設計および開発プロセスに取り入れています。
> 多機能プロジェクトチームはどのように価値を付加するのですか？
カプスゲル剤形ソリューションの多機能チームは、ユニークな観点を剤形課題に提供し、お客様の中核的能力を補足します。材料科学、化学およびプロセス工学、数学、および生物学は、当社の中核的能力の一部にすぎません。これらの特殊な能力により、当社の科学者達が技術、モデリングツール、装置、および開発プロセスを開発して最適化することを可能にしています。当社のチームは、1 つの目的に向かい、オープンで協力的な方法でお客様のチームと提携しています。それは、お客様の製品を市場に出すことです。
> 誰が顧客のプロジェクトを管理するのですか？
カプスゲル剤形ソリューションでは、各クライアントのプロジェクトに専門のプロジェクトマネージャーを配属し、開発サイクルから商業製造までを 1 人で担当します。
> 臨床評価のための製品コンセプトを作成するのにどのくらいの時間がかかりますか？
カプスゲル剤形ソリューションの製品開発チームは通常、必要なターゲットプロダクトプロファイルや使用される技術に関係なく、ヒト初回投与試験のための剤形を 4 ～ 6 か月以内に開発します。
> 剤形ソリューションは、放出調節剤形を開発しますか？
カプスゲル剤形ソリューションは、浸透圧錠剤、流動床技術を使用するスプレー層の多微粒子、油脂多微粒子を含むマトリックス多微粒子技術、コーティングカプセル、その他のアプローチなどの、当社のバイオアベイラビリティーエンハンスメント技術と併用される、または単独で使用される広範な放出調節およびターゲティング放出用途において主要な能力および技術を持っています。当社の技術は、ターゲットプロダクトプロファイルおよび商業目的を達成するのに必要なあらゆるターゲット溶解特性を有効にするために使用されます。
> カプスゲル剤形ソリューションは、高活性剤形を開発することが可能ですか？
はい。カプスゲル剤形ソリューションの製品開発研究所は通常、OEB 1 ～ 5 からの化合物を取り扱います。当社は、併設される当社の医薬品開発および製造敷地における封入能力に投資してきました。
>カプスゲル剤形ソリューションは、吸入用の製品を設計することが可能ですか？
はい。カプスゲル剤形ソリューションは、当社の主要な粒子工学およびスプレー乾燥分散能力を利用して、DPI ベースのデバイスを使用した肺および鼻腔内投与用の特定の製剤方法を開発します。
> カプスゲル剤形ソリューションは、クォリティバイデザインを採用していますか？
クォリティバイデザインは、カプスゲル剤形ソリューションが使用する設計、開発、および製造プロトコルの中核です。お客様のプロジェクトには、特定の QbD プログラムも提供しています。