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法令遵守に対する支援

Lonzaは世界各国での健康製品の規制基準を満たすための専門知識を社内に持っています。規制基準における専門知識の他に、当社の品質保証マネージャーは栄養食品の市場において豊富な経験を持ちあわせています。
法令遵守に対する支援

グローバルコンプライアンス基準

お客様が世界的に変化の激しい需要に対して迅速に対応する必要がある場合でも、競争力を維持するために新興市場に参入する場合でも、当社は規制遵守に関する知識を用いて、お客様をサポートします。

Lonza Capsules & Health Ingredientsの製品および製造拠点は、世界最高クラスの品質および規制に関する基準に適合しています。

製品規格

®ブランドカプセルに使用されているゼラチンは、医薬品および食品グレードのものを使用しており、食品および薬局方の基準を満たしています。
Lonzaは、米国食品医薬品局に提出するタイプIV(賦形剤)ドラッグマスターファイルやカナダ保健省に提出するタイプIII(賦形剤)ドラッグマスターファイルを通じて、空カプセルの製造、加工、包装、保管に使用される施設、プロセス、物品に関する詳細な情報を機密情報として提供しています。
当社のゼラチンカプセルは、牛海綿状脳症(BSE)に関する規制に適合したゼラチンから作られています。
カプスゲル® Vcaps® (ブイキャップス)カプセル、Vcaps® (ブイキャップス) Plusカプセル、DRcaps® (ディーアールキャップス)およびPlantcaps® (プラントキャップス)カプセルは、植物由来の原料を使用し、コーシャおよびハラール認証を受け、遺伝子組み換え作物を含まず、ベジタリアン協会の承認を受けています。
食品、栄養補助食品、および医薬品の安全性は、消費者、政府、栄養関連業界にとって大きな関心事です。このように、私たちは包括的な品質管理・保証プログラムによってリスクを軽減していますが、これはビジネスとして理にかなっているだけでなく、テストにかかるコストの削減や、固定費・変動費の節約にもつながります。

製造工程基準と ISO 情報

カプスゲル®カプセルは、cGMP基準に準拠した管理された環境下で、大容量の自動機による浸漬工程を経て製造されています。
お客様のご要望に応じて、カプセルへの印刷も可能です。
Lonza社は、その製造条件の質の高さから、微生物の繁殖を防ぐための防腐剤、放射線照射、酸化エチレンを使用していません。
すべてのカプスゲル®ツーピースカプセル製造施設は、ISO(国際標準化機構)の登録要件を満たしています

法律や規制は国ごとに異なり、実体に即して適用されることがほとんどです。当社カプセル製品の製造工程に関する情報については、当社の担当者までお問い合わせください。また、規制に関する専門家のアドバイスを求めることを強くお勧めします。


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