Coni-Snap シグマシリーズカプセル
市場が要求するシグマ品質レベル
クオリティバイデザイン (QbD) の取り組みは、数多くの企業がより厳しい規制監視と運営効率向上の要求の間に立たされている現状を改善するために、製薬製造での新しい優先事項になってきています。QbD の基本方針は、製品とプロセスのクオリティを高めることで不良品発生率を低減し、変化を抑え強固で厳密な工程能力を構築することです。
画期的なカプセル品質とバリューをもたらした Coni-Snap® (スナップ) シグマシリーズカプセルのご紹介
2013 に、カプスゲルはカプセル品質のパラダイムシフトとなる Coni-Snap シグマシリーズカプセルを発表しました。シグマシリーズカプセルとは、品質を業界標準の合格品質水準 (AQL) の割合ではなく、百万分の一 (PPM) レベルで測定するシグマ品質基準を使用して生産されたカプセルの称号です。この実装スケジュールが 2014 と 2015 を介して全世界ですべての製品において実施されると、すべてのカプスゲルカプセルは、印刷の有無に関係なく、品質基準における高品質の製品となります。
高度な製造技術によって生産された、優れた視覚と印刷品質を持つ Coni-Snap カプセル
- 改善された品質、安全性とコンプライアンス
- AQL サンプリングから PPM レベル制御への移行およびシグマレベルの仕様
- 効率的な実装
- 充填/登録の必要性なし
- カプセル化プロセスの変更なし
- 患者からの苦情を削減
新設計で高精度の製造/印刷ラインによる生産
- 加工技術とカプセルごとのオンライン電子検査による高品質なカプセル
- 初期不良率を大幅に削減し、それぞれのロットで一定の品質を維持
- ppm レベルに基づく新規不良率の仕様
Coni-Snap シグマシリーズカプセル - 全工程における改善
すべてのサプライチェーンにおいて、Coni-Snap シグマシリーズは高水準の品質、安全性、規制遵守を満たすように設計されています